提到周新华，从事制药工艺的人可能都会对他出色的专业水平和管理能力所津津乐道。2018年已是他回国发展的第十个年头，10年的时间里，他所带领的嘉和日益走向成熟。如今，嘉和生物已发展成一家由创新驱动的，集研发与生产于一体的制药企业，在嘉和的研发管线中，有10个项目均已获得临床批文。周新华博士说，他还会继续勇往直前，带领嘉和在“后嘉和时代”里继续创造辉煌。
复旦猎药人: 能不能首先为我们介绍一下您的科研经历?
周新华博士：在国内读研究生的时候，我做的是与蝎毒有关的课题。80年代的中国缺医少药，许多疾病都找不到好的药物来治疗。当时，我们学校里有些老教授从事与蛇毒相关的研究。蛇毒中有一种溶栓酶，可以治疗血栓，这给了我们带来了一些启发。那时候，面瘫、癫痫等神经性疾病都是治疗难题，找不到有效的药物。我们课题组通过查阅资料和中医古籍发现，蝎毒可以用于治疗神经方面的相关疾病。于是我们开始设计实验，从蝎毒中提取活性单体成分。毕业前，我曾在中国科学院生物物理研究所的刊物《生物化学与生物理进展》上发表了一篇与蝎毒相关的综述。我课题的研究成果最后发表在1989年的biochemical journal上。文章发表后，国外近50家公司及研究机构联系到我，表示要与我合作，对这个成分做进一步的开发。后来在2004年，中科院的戚正武院士又一次的证明了这个多肽的活性。
研究生毕业后，我来到了沈阳药学院。在此期间，我受到了学校给予我的支持。当时，我在一个课题组里担任组长，带领其他成员继续做之前的蝎毒项目，那时候我只有30岁。后来，我去英国女王大学药学院读博士，校方对我之前的科研经历非常感兴趣。读博期间，我做的是蛋白和多肽类药物给药系统的相关研究。
对于我来说，我觉得最幸运的是我自己的研发方向和我的兴趣是相符合的。很多人一直在找自己的兴趣，一直在换不同的专业，不同的职业，而我从硕士开始到现在一直在做自己感兴趣的东西，这是非常幸运的。
来到美国工作后，我首先来到了EntreMed公司。在这家公司里面，我做了许多蛋白表达产品。在此工作期间，我接触到了一些比较热门的靶点。这家公司有两个知名的酵母表达产品Endostatin和Angiostatin。其中，Endostatin的项目我们已经完成了临床II期试验。但是后来由于一系列原因，这个时间停掉了。这个药物在非小细胞肺癌的小鼠模型上有效率是94%，而在人体上的有效率不超过26%。后来我们的结论是“the mice is the mice，human is human”。再到后来，我就去了安进工作。在那里，我开始负责药物的生产工艺。在安进工作时，领导对于我的工作非常支持，为了更好的与我的团队交流，我在进入安进后又重新开始学习外语，从那时起，我也意识到，沟通能力是非常重要的。在安进工作期间，我取得了十多项发明专利，其中包括小型Q膜过滤器的工业化应用。所有成果中，我最自豪的还是解决了抗体变黄的问题。当时，公司的部分抗体出现了光照后变黄的现象，这个问题引起了公司的高度重视。我作为负责人之一，领导团队成功地解决了这个问题。后来，我还作为代表去基因泰克公司做了一场报告。由于当时两家公司竞争非常激烈，这次演讲还被认为是一次“破冰之旅”。在安进，我认识到生产工艺的精益求精对于药物质量的控制和成本的把控是至关重要的。从研发科学家到生产总监，我只用了三年的时间。在我离开时，我的上司对我说“这样的案例在安进可能不会发生了”。
复旦猎药人: 能不能聊聊是什么机会让您回国，您又是如何加入到嘉和生物的呢？
周新华博士：其实早在2006年，北大启动了IPEM项目，这是一个工程管理硕士项目，项目会邀请一些国内外著名制药企业的专业管理人员来北大授课。当时安进推荐我去北大讲课。从那时起，我与国内制药企业的交流开始频繁起来。后来逐渐就有许多企业联系到我，希望我能够回国指导他们的发展。其实关于回国发展还有一个小插曲，我还记得在2008年时，我在美国加州的家中和朋友一起看奥运会的开幕式。张艺谋设计的开幕式让整个世界为之震撼，当时我情不自禁的说了一句“大唐的盛世正的来了”，这也坚定了我回国的意愿。就这样，基于各种因素，我在2008年时回国，经过多方面衡量，我最后选择加入了惠生旗下的子公司惠生生物。
复旦猎药人: 在您加入嘉和后，您为嘉和带来了哪些新的变化？
周新华博士：首先肯定是技术上的支持。我刚来到惠生生物时，他们已经开展了三个生物类似药项目，但是表达量很低，每升只有几毫克。经过考量，我砍掉了其中一个项目，又考虑到这几年将会有很多抗体药物的专利即将到期，我又重新挑选了几种生物类似药加入公司的研发管线。在这里，我一直在贯彻我的设想，我希望利用生物类似药这一平台来打造嘉和自己的团队，我们的上游工艺，下游工艺，质量体系及制剂团队。除了在研发上带来技术之外，我还带来了新的管理理念。我希望能在嘉和建立一个全新的人才管理制度。我认为一个好的团队不应该是阶级性，而作为领导者，应该让员工意识到我们整个药物研发不是靠个人，而需要相互配合。我很看重员工的交流能力，每个周五，我都会举办一个“Joe’s Talk”活动。在这个活动上。我们都畅所欲言，我也会去解决他们在工作上遇到的一些技术问题。平时的工作日，我办公室的门也会随时向员工敞开。
复旦猎药人: 您是如何布局公司的研发管线呢？公司的研发方向是什么？
周新华博士：作为公司的CEO，我不仅要负责研发方面的事情，还要考虑企业的效益。这就涉及了成本的问题。做生物类似药成本是关键。企业需要生存，所以在对公司的研发管线进行布局时，需要有大局观，需要使资人感兴趣，有了资金，研发才能继续。我认为嘉和现在的研发管线是非常合理的。我们既有老靶点老分子的生物类似药（biosimilars），老靶点新分子的快速跟进药(fast followers )和改进型生物药（biobetter），也有新靶点新分子的生物创新药。我认为公司整个的研发方向还是要在剂量和药效上精益求精。美国有3.5亿人口，通过审批的PD-1药物有六个，而中国有14亿人口，将来会有多少药物进入市场呢？可以预见，将来药物市场的竞争是非常激烈的。我们要想在将来的市场上占有一席之地，就要考虑几个方面，一是药效，二是时间，三是价格。我们需要抢占市场的制高点，就要争分夺秒的抢注册时间。当然是注册时间会压缩我们的工艺优化时间，但是在这种情况下，我们还是要尽可能的去将工艺做到极致。优化工艺，降低成本的同时去提高用药的安全性和有效性，打造我们的特色。
复旦猎药人: 目前嘉和的研发产品都处于什么阶段，具有哪些优势？
周新华博士：我们在现阶段已经有10个产品获得临床试验的批文，其中有三个在临床III期，两个在临床II期，其中，II期临床的PD-1预计今年会报产。我们从在澳大利亚开展的Ⅰ期临床试验的结果中看到了PD-1对结肠癌的治疗效果，这是区别于其它所有PD-1产品的，而且工艺上，我们已达到每升20g的产量，我们完全有信心去面对将来市场上的价格战。除此之外，我们也有I类新药GB224,它的靶点是IL-6，这个项目是新靶点新分子，国内外市场都没有同靶点的药物上市，我们有信心把它做成best in class。
复旦猎药人: 您回国也有十年了，有没有对中美两国的企业进行过对比，您觉得我们的大环境里还有哪些明显的短板呢？
周新华博士：我在美国工作时，这些企业的文化都给我留下了很深的印象，比如他们的专利保护意识，他们对于生产工艺的严格把控，以及他们的团队合作意识。当然这几年，我们的企业在技术上发展的也不错。但是我觉得，无论是企业还是大环境，我们都存在着本位主义的现象。我一直对员工强调，我们要有一个意识，就是新药研发一个非常漫长的过程，存在太多不确定的因素，而且需要运气，我们需要团队的力量。还是我刚才讲的，一个药物的成功上市不是依靠以个人，而是靠团队的共同努力。其实整个大环境也是如此，一个重磅新药从发现到上市，一定要靠一个良好的系统去支撑。比如我们现在做的PD-1项目，想去肿瘤医院和医学院找临床PI，发现很困难。原因是比较容易做的，有关于PD-1适应症的文章都发掉了，目前很多医院和医学院的课题组不愿意再去做这些方面的内容。另外现在很多高校内部的政策还是以文章为导向的，这与美国的高校对于创新的导向是不同的。
采访&责编 | 李明
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