【SCiDDD 药政动态汇编】每月整理汇编国家各大部委发布的与药品相关的政策法规动态，信息来源包括：中共中央办公厅、国务院办公厅、国家卫生健康委员会、国家药品监管理局、国家中医药管理局、科学技术部、工业和信息化部、商务部、财政部、发改委等官方网站。
◆ 政策法规文件
5月10日，国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）
《实施意见》从18项重点工作任务和5项保障措施提出了药品监管能力建设的实施意见。重点任务包括：完善法律法规体系、提升标准管理能力、提高技术审评能力、优化中药审评机制、完善检查执法体系、完善稽查办案机制、强化监管部门协同、提高检验检测能力、提升生物制品（疫苗）批签发能力、建设国家药物警戒体系、提升化妆品风险监测能力、完善应急管理体系、完善信息化追溯体系、推进全生命周期数字化管理、提升“互联网+药品监管”应用服务水平、实施中国药品监管科学行动计划、提升监管队伍素质、提升监管国际化水平。
（链接 http://www.gov.cn/zhengce/content/2021-05/10/content_5605628.htm）
5月10日，国家医保局与国家卫生健康委联合发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（医保发〔2021〕28号）
《指导意见》明确了“双通道”的定义，是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。完善建议包括对谈判药品施行分类管理，明确药店遴选程序，建立药品质量安全全程监管和追溯机制，落实存储、配送、使用等环节安全责任，确保“双通道”谈判药品质量安全，以及完善支付政策确定适宜的保障水平，强化监管防范风险等。
（链接 http://www.nhsa.gov.cn/art/2021/5/10/art_37_5023.html）
5月13日，国家卫生健康委办公厅关于印发儿童血液病、恶性肿瘤相关12个病种诊疗规范（2021年版）的通知（国卫办医函〔2021〕249号）
（链接 http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202105/3c18fec8a37d452b82fe93e2bcf3ec1e.shtml）
5月13日，商务部、国家中医药管理局等7部门联合印发《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》（商服贸规发﹝2021﹞73号）
《通知》从完善体制机制、创新支持政策、提升便利化水平、拓展国际合作空间、加强人才培养和激励五个方面提出18条具体政策措施，着力完善发展环境，形成部门政策合力，支持国家中医药服务出口基地大力发展中医药服务贸易，推动中医药服务走向世界。17家国家中医药服务出口基地。经过近两年建设，国家中医药服务出口基地已成为发展中医药服务贸易，推动中医药走出去的重要力量。下一步，商务部将会同有关部门有序扩大基地范围，抓好政策落实，支持基地实现高质量发展，提升中医药国际影响力。
（链接 http://www.mofcom.gov.cn/article/ae/ai/202105/20210503060874.shtml）
5月28日，国家药监局印发关于《药品检查管理办法（试行）》的通知（国药监药管〔2021〕31号）
链接（https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20210528171603115.html）
◆ 政策法规文件
5月10日，国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）
《实施意见》从18项重点工作任务和5项保障措施提出了药品监管能力建设的实施意见。重点任务包括：完善法律法规体系、提升标准管理能力、提高技术审评能力、优化中药审评机制、完善检查执法体系、完善稽查办案机制、强化监管部门协同、提高检验检测能力、提升生物制品（疫苗）批签发能力、建设国家药物警戒体系、提升化妆品风险监测能力、完善应急管理体系、完善信息化追溯体系、推进全生命周期数字化管理、提升“互联网+药品监管”应用服务水平、实施中国药品监管科学行动计划、提升监管队伍素质、提升监管国际化水平。
（链接 http://www.gov.cn/zhengce/content/2021-05/10/content_5605628.htm）
5月10日，国家医保局与国家卫生健康委联合发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（医保发〔2021〕28号）
《指导意见》明确了“双通道”的定义，是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。完善建议包括对谈判药品施行分类管理，明确药店遴选程序，建立药品质量安全全程监管和追溯机制，落实存储、配送、使用等环节安全责任，确保“双通道”谈判药品质量安全，以及完善支付政策确定适宜的保障水平，强化监管防范风险等。
（链接 http://www.nhsa.gov.cn/art/2021/5/10/art_37_5023.html）
5月13日，国家卫生健康委办公厅关于印发儿童血液病、恶性肿瘤相关12个病种诊疗规范（2021年版）的通知（国卫办医函〔2021〕249号）
（链接 http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202105/3c18fec8a37d452b82fe93e2bcf3ec1e.shtml）
5月13日，商务部、国家中医药管理局等7部门联合印发《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》（商服贸规发﹝2021﹞73号）
《通知》从完善体制机制、创新支持政策、提升便利化水平、拓展国际合作空间、加强人才培养和激励五个方面提出18条具体政策措施，着力完善发展环境，形成部门政策合力，支持国家中医药服务出口基地大力发展中医药服务贸易，推动中医药服务走向世界。17家国家中医药服务出口基地。经过近两年建设，国家中医药服务出口基地已成为发展中医药服务贸易，推动中医药走出去的重要力量。下一步，商务部将会同有关部门有序扩大基地范围，抓好政策落实，支持基地实现高质量发展，提升中医药国际影响力。
（链接 http://www.mofcom.gov.cn/article/ae/ai/202105/20210503060874.shtml）
5月28日，国家药监局印发关于《药品检查管理办法（试行）》的通知（国药监药管〔2021〕31号）
链接（https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20210528171603115.html）
