药品政策法规动态汇编(2021年2月)

发布者:系统管理员发布时间:2021-03-02浏览次数:341

【SCiDDD  药政动态汇编】每月整理汇编国家各大部委发布的与药品相关的政策法规动态,信息来源包括:中共中央办公厅、国务院办公厅、国家卫生健康委员会、国家药品监管理局、国家中医药管理局、科学技术部、工业和信息化部、商务部、财政部、发改委等官方网站。


 ◆ 政策法规文件

2月1日, 国家医保局办公室和财政部办公厅联合印发关于新增门诊费用跨省直接结算试点省份名单的通知(医保办发〔2021〕7号)

《通知》新增了山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、江西省、山东省、湖北省、广西壮族自治区、海南省、陕西省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区15个试点省份。
(链接 http://www.nhsa.gov.cn/art/2021/2/1/art_37_4338.html) 

2月1日,国家医疗保障局办公室印发关于联通京津冀、长三角、西南五省普通门诊费用跨省直接结算服务的通知(医保办发〔2021〕4号)
《通知》指出北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、安徽、重庆、四川、云南、西藏等11个省(区、市)的统筹地区,以及贵州省本级和黔西南布依族苗族自治州全部接入国家异地就医结算系统并联通普通门诊费用跨省直接结算服务,同时做好联通前的准备工作和试运行期间的运行监测。
(链接 http://www.nhsa.gov.cn/art/2021/2/1/art_37_4337.html) 

29日,国务院办公厅印发了关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知(国办发〔2021〕3号
《政策措施》从夯实中医药人才基础、提高中药产业发展活力、增强中医药发展动力、完善中西医结合制度、实施中医药发展重大工程、提高中医药发展效益、营造中医药发展良好环境七个方面的布局了加快中医药发展的方向。其中人才是发展中医药的首要任务,其次是中医药审评审批注册问题,占据篇幅最长的是中医药发展重大工程,也是中医药发展下一阶段的着力点。
(链接 http://www.gov.cn/zhengce/content/2021-02/09/content_5586278.htm

2月11日,国家药监局发布关于《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的通告(2021年第16号
《要求》包含了中药配方颗粒的基本要求、研究用样品及对照物质、原辅料、标准汤剂、生产工艺、标准制定、稳定性试验、以及标准复核技术的要求。
(链接 http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2021-02/11/content_5586817.htm


2月14日,国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、联合国家医保局印发关于结束中药配方颗粒试点工作的公告(2021年第22号
《公告》明确了中药配方颗粒的定义,将中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴,并提出中药配方颗粒品种实施备案管理,不实施批准文号管理,在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。最后,要求加强中药饮片的规范使用,不得在医疗机构以外使用。
(链接 http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2021-02/14/content_5587068.htm