药品政策法规动态汇编(2020年5月)

发布者:系统管理员发布时间:2020-06-02浏览次数:334

【SCiDDD  药政动态汇编】每月整理汇编国家各大部委发布的与药品相关的政策法规动态,信息来源包括:中共中央办公厅、国务院办公厅、国家卫生健康委员会、国家药品监管理局、国家中医药管理局、科学技术部、工业和信息化部、商务部、财政部、发改委等官方网站。

 ◆ 政策法规文件 
5月14日,国家药监局印发关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告(2020年第62号
《公告》指出已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。药品上市许可持有人按照《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等相关技术指导原则开展注射剂一致性评价研究,按照《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》撰写申报资料。
(链接 http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/377442.html

5月20日,国家医保局办公室、财政部办公厅、国家卫生健康委办公厅、国家税务总局办公厅、国务院扶贫办综合司联合印发关于高质量打赢医疗保障脱贫攻坚战的通知(医保办发〔2020〕19号
《通知》指出稳定巩固三重制度综合保障,做好新版医保药品目录落实和高血压、糖尿病门诊用药保障机制落地工作,切实减轻贫困患者药品费用负担。在坚决攻克深度贫困地区堡垒方面,《通知》指出促进“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策落地,做好药品保供稳价工作,切实保障贫困地区、边远地区药品配送,进一步提高贫困地区医疗服务利用可及性。
(链接 http://www.nhsa.gov.cn/art/2020/5/20/art_37_3119.html