【SCiDDD 药政动态汇编】每月整理汇编国家各大部委发布的与药品相关的政策法规动态,信息来源包括:中共中央办公厅、国务院办公厅、国家卫生健康委员会、国家药品监管理局、国家中医药管理局、科学技术部、工业和信息化部、商务部、财政部、发改委等官方网站。
◆ 政策法规文件
4月24日,国家卫健委印发关于国家短缺药品清单管理办法(试行)的通知(国卫办药政发〔2020〕5号)
《办法》对短缺药品及临床必需易短缺药品做了定义,同时公布了国家卫生健康委会同国家短缺药品供应保障工作会商联动机制成员单位制定国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单,并动态调整。《办法》还明确提出承担短缺药品监测工作的部门,综合分析短缺药品多源信息采集平台监测信息和部门共享信息,原则上以同期纳入3个及以上省级短缺药品清单,省级联动机制通过直接挂网、自主备案和药品储备等方式在一定时间内仍无法有效解决短缺问题的药品,形成国家短缺药品基础清单。
(链接 http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s7655g/202004/f1cbe67ec7ef4c228ed2290946745d04.shtml)
4月24日,医保局印发《医疗保障信息平台云计算平台规范》等三部标准的通知(医保网信办〔2019〕5号)
《规范》制定了《医疗保障信息平台云计算平台规范》、《医疗保障信息平台应用系统技术架构规范》、《医疗保障信息平台用户界面规范》三部标准规范。
(链接 http://www.nhsa.gov.cn/art/2020/4/24/art_37_3050.html)
4月27日,国家药监局、国家卫生健康委发布关于药物临床试验质量管理规范的公告(2020年第57号)
(链接 http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202004/1d5d7ea301f04adba4c4e47d2e92eb96.shtml)