【SCiDDD 药政动态汇编】每月整理汇编国家各大部委发布的与药品相关的政策法规动态，信息来源包括：中共中央办公厅、国务院办公厅、国家卫生健康委员会、国家药品监管理局、国家中医药管理局、科学技术部、工业和信息化部、商务部、财政部、发改委等官方网站。
◆ 重要会议
8月22日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会。
会议上，国家卫生健康委员会副主任曾益新先生和国家医疗保障局副局长陈金甫先生，针对加强常用药保障和稳定价格的措施，确保群众用药需求和减轻负担，介绍了药品供应保障工作的近况：一是加强短缺药品监测和分级应对。国务院印发了《关于推动做好短缺药品信息直报工作的通知》和《医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南》，供各地卫生健康行政部门及医疗机构应对药品短缺时参考使用。二是组织做好重点药品供应保障，制定第三批鼓励研发申报儿童药品清单和第一批鼓励仿制药品目录清单。三是推动基本药物配备使用等政策落实。24个省份明确了基本药物配备使用比例，医疗机构尤其是三级医院基本药物使用比例明显提升。四是查处原料药垄断违法违规行为。五是药监局印发《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》，简化原料药上市流程。六是细化各部门任务措施，研究做好短缺药品保供稳价工作。
（链接 http://www.nhc.gov.cn/xcs/s7847/201908/be00a689c82243129ef554d63e781286.shtml ）
8月14日,法制日报社在京举办网售处方药监管与规范座谈会
会议邀请业内专家学者就网售处方药如何监管问题进行探讨，专家认为，对网售处方药不宜“一刀切”，应尽快出台网售药品管理办法。
（链接 http://www.npc.gov.cn/npc/c183/201908/b18be3ec3e7341ec88b17f460ff337b2.shtml）
◆ 政策法规文件
8月1日，国家卫生健康委、民政部、国家医保局、国家中医药局、国家药监局印发关于开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知（国卫医发〔2019〕50号）
《通知》要求一是完善诊疗体系，提高救治管理水平：明确救治管理病种，建立健全定点医院及诊疗协作网络，提高诊疗规范化水平，加强全程管理。二是完善药品供应和综合保障制度：加强药品供应保障，落实医疗综合保障政策，推进医保支付改革，简化转诊报销手续，加强社会救助和慈善帮扶。
（链接 http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/201908/99cef5c666ed452da1c133248a94a0a6.shtml）
8月7日，国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知（药监综药管〔2019〕72号）
（链接 http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2196/357338.html ）
8月12日，国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知（国办发〔2019〕39号）
《通知》指出对重点领域进行重点监管，特别是对疫苗、药品、特种设备、危险化学品等涉及到人民生命安全、社会关注度高的领域，要实行全主体、全品种、全链条严格监管。具体措施为建立疫苗生产企业巡查检查制度，实施对全部在产疫苗生产企业全覆盖检查。推行向疫苗生产企业派驻检查员制度。开展中药饮片质量专项整治。加强对国家组织药品集中采购和使用试点中标品种的日常监管、产品抽检和不良反应监测，督促企业落实主体责任。（药监局牵头，国务院相关部门及各地区按职责分工负责）。
（链接 http://www.gov.cn/zhengce/content/2019-08/12/content_5420694.htm ）
8月19日，国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知（国药监药管〔2019〕34号）
（链接 http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2196/357543.html）
8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过《中华人民共和国药品管理法》第二次修订
《管理法》实施药品上市许可持有人制度；改革药品审批制度；完善药品全过程监管制度；明晰药品监管职责，完善监管措施；加大对违法行为的处罚力度，解决违法成本低、处罚力度弱的问题。
（链接 http://www.gov.cn/xinwen/2019-08/26/content_5424780.htm ）-国务院网
（链接 http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/201908/26a6b28dd83546d79d17f90c62e59461.shtml）-人大网
8月27日，国家卫生健康委办公厅、工业和信息化部办公厅和国家药监局综合司联合印发关于第三批鼓励研发申报儿童药品清单的通知（国卫办药政函〔2019〕642号）
国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，制定了《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》。《清单》包括34个品种的药物，促进儿童适宜品种、剂型、规格的药品研发创制和申报审评，以满足儿科临床用药需求。
（链接 http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s7656/201908/9a10b2382fe94d84817d9044d90dda15.shtml）
8月28日，国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、自然资源部、生态环境部等部门联合发布关于印发《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》的通知（发改社会〔2019〕1427号）
《纲要》围绕重点领域和关键环节实施10 项重大工程，其中涉及到药品相关的内容有：药品流通的互联网+、中医药健康服务及治病诊疗、药品和医疗器械提质创新、以及健康保险覆盖创新药等方面内容。
（链接 http://zfxxgk.ndrc.gov.cn/web/iteminfo.jsp?id=16372）
