药品政策法规动态汇编(2019年7月)

发布者:系统管理员发布时间:2019-08-01浏览次数:681

【SCiDDD  药政动态汇编】每月整理汇编国家各大部委发布的与药品相关的政策法规动态,信息来源包括:中共中央办公厅、国务院办公厅、国家卫生健康委员会、国家药品监管理局、国家中医药管理局、科学技术部、工业和信息化部、商务部、财政部、发改委等官方网站。


 ◆ 重要会议 
7月10日,中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长栗战书在京主持召开生物安全法立法座谈会
会上,栗战书强调,我国将制定一部体现中国特色、反映新时代要求的生物安全法,用法律划定生物技术发展的边界,保障和促进生物技术健康发展。通过立法确立生物安全领域的基础性制度原则,引导和规范人类生物技术的研究应用,保障人民生命健康。
(链接 http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/201907/88bafaf23c334ba1920faf9541f1bb8b.shtml


7月15日,国务院举行政策例行吹风会,加快推进社会信用体系建设,构建以信用为基础的新型监管机制有关情况。
(链接 http://www.nhc.gov.cn/xcs/s7847/201907/704b1ca3555e47c6a677e384a462bd7c.shtml )


◆ 政策法规文件
7月1日,国家卫计委发布关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知(国卫办医函〔2019〕558号)

(链接 http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/201907/d356ce8a4ba1461ca66c544724dffc5e.shtml


7月1日,国家卫生健康委办公厅关于印发上消化道癌人群筛查及早诊早治等技术方案的通知(国卫办疾控函〔2019〕577号)
《通知》发布了《上消化道癌人群筛查及早诊早治技术方案》、《脑卒中人群筛查及综合干预技术方案》和《儿童龋病预防干预技术方案》等文件信息。
(链接 http://www.nhc.gov.cn/jkj/s7930/201906/50f8c202839a4b1c9afd81441e1b88af.shtml


7月18日,国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见(国办发〔2019〕36号)

《意见》指出要完善药品检查体制机制:构建国家和省两级职业化专业化药品检查员队伍,进一步加强国务院药品监管部门药品审核查验机构及国家疫苗检查机构建设,明确国家及省级部门检查事权划分,落实检查要求,强化各项检查工作,完善检查工作协调机制;落实检查员配置:合理确定队伍规模,规范检查员编制管理,多渠道充实职业化专业化药品检查员队伍;加强检查员队伍管理:实行检查员分级分类管理,严格检查员岗位准入管理,建立科学合理的考核评价与职级升降机制;不断提升检查员能力素质:强化检查员业务培训,鼓励检查员提升能力水平,创新高素质检查员培养模式;建立激励约束机制和完善组织领导和保障措施等。
(链接 http://www.gov.cn/zhengce/content/2019-07/18/content_5411172.htm


7月25日,国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南的通知(国卫办药政函〔2019〕625号)
(链接 http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s7653/201907/495842935554402baf6470a7c6244343.shtml


7月30日,国家药监局关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知(国药监法〔2019〕32号)
《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)于2019年6月29日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。通知中指出,加强配套制度和监管能力建设,强化疫苗药品监管执法。
(链接 http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2196/339569.html