药品政策法规动态汇编(2019年5月)

发布者:系统管理员发布时间:2019-06-03浏览次数:451

【SCiDDD  药政动态汇编】每月整理汇编国家各大部委发布的与药品相关的政策法规动态,信息来源包括:中共中央办公厅、国务院办公厅、国家卫生健康委员会、国家药品监管理局、国家中医药管理局、科学技术部、工业和信息化部、商务部、财政部、发改委等官方网站。


 ◆ 重要会议 
5月28日,国家市场监督管理总局局长、党组书记肖亚庆肖亚庆调研国家知识产权局、国家药品监督管理局工作
在调研会议中,肖局长指出药品监督管理局要加强药品生产源头监管,压实生产者主体责任。要加大药品医疗器械审评审批制度改革工作的力度,更好地满足群众健康需求。 
(链接 http://www.ipraction.gov.cn/article/xxgk/ywdt/201905/20190500219915.shtml) 


 ◆ 政策法规文件
5月11日,国务院办公厅关于印发国务院2019年立法工作计划的通知(国办发〔2019〕18号
《国务院2019年立法工作计划》立法医疗器械监督管理条例(修订),由市场监管总局和药监局起草。
(链接 http://www.nhc.gov.cn/bgt/gwywj2/201905/e1fab6226ad94f0a85d38f8342c20b77.shtml


5月17日, 国家市场监督管理总局颁布《进口药材管理办法》(总局令 第9号)
《办法》共7章,涉及到进口药材申请与审批流程、备案、口岸检验、以及监督管理和法律责任等内容。主要内容是:鼓励进口,体现互联互通,严格药材执行标准,深化“放管服”改革,实施分类管理。
(链接 http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/201906/t20190628_302963.html


5月28日,国家卫生健康委办公厅发布关于建立全国真菌病监测网通知(国卫办医函〔2019〕481号)
通知指出为贯彻落实《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》(国卫办医发〔2019〕12号)要求,提高医疗机构真菌病诊疗能力及抗真菌药物临床应用管理水平,卫健委决定建立全国真菌病监测网,委托中国医学科学院北京协和医院负责监测网的总体规划设计和日常运行管理工作。
(链接 http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/201905/12ee85de594c4a4299927022cfd50dad.shtml


5月30日,国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于成立第三届专家咨询委员会(国医改发〔2019〕1号)
国务院深化医药卫生体制改革领导小组组建第三届专家咨询委员会,咨询委员由医药卫生相关领域的专家组成。专家咨询委员会的主要职责是:对医药卫生体制改革重大发展规划、重要文件等提供咨询论证意见;对改革重点、难点、热点问题及新情况、新问题开展调查研究;对医改工作推进及医改效果等进行评估;研究分析国(境)外医药卫生体制改革的做法和经验教训,为我国医改借鉴国际经验提出意见建议等。
(链接 http://www.nhc.gov.cn/tigs/s7848/201905/3951aeb3794942d39cd046f9154a10b9.shtml


5月30日,科技部、国家卫生健康委、中央军委后勤保障部和国家药监局发布关于认定第四批国家临床医学研究中心的通知(国科发社〔2019〕177号)
为加强医学科技创新体系建设,优化临床医学研究组织模式,加快推进卫生与健康领域技术创新和成果转化,三部一局共同认定并发布《第四批国家临床医学研究中心依托单位名单》。
(链接 http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7945/201906/4b3c018923fb4574a2cd8a6def9dfcc4.shtml


5月31日,工业和信息化部办公厅关于印发《医药工业统计调查制度》的通知(工信厅消费〔2019〕33号)

(链接 http://www.miit.gov.cn/n1146295/n1652858/n1652930/n3757019/c6985480/content.html