药品政策法规动态汇编(2019年3月)

发布者:系统管理员发布时间:2019-04-01浏览次数:456

【SCiDDD 药政动态汇编】每月整理汇编国家各大部委发布的与药品相关的政策法规动态,信息来源包括:中共中央办公厅、国务院办公厅、国家卫生健康委员会、国家药品监管理局、国家中医药管理局、科学技术部、工业和信息化部、商务部、财政部、发改委等官方网站。


◆ 重要会议  

3月5日,十三届全国人大二次会议,常见慢性病防治,把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。
链接 http://www.gov.cn/zhengce/2019-03/05/content_5370828.htm


3月11日,国务院召开十三届全国人大二次会议,国家药监局局长焦红发言,建立疫苗监管的长效机制,进一步减轻大病患者、困难群众医疗负担。
会上,焦局长表示国家市场监管总局、国家药监局正在推进建立疫苗监管的长效机制,并采取了以下举措: 在法律层面,起草疫苗管理法(草案),修订药品管理法相关内容。目前正在会同相关部门,进一步研究制定相关配套规章和制度,为法律的实施做好准备工作。在疫苗监管方面重点督促落实企业的主体责任,落实部门的监管责任。作为疫苗生产企业,应该建立完善的质量管理体系、产品安全追溯体系,落实疫苗产品风险报告制度,保证疫苗产品质量;作为监管部门,要进一步明晰监管部门的事权和监管责任,要进一步强化省级药品监管部门对生产企业的现场检查。国家药监局将在属地管理的基础上,强化巡查和抽查,一旦发现违法违规要严肃查处。在疫苗监管的专业技术方面,要进一步加强和完善疫苗批签发制度,更加强调疫苗的批签发与现场检查相结合;要进一步提高疫苗批签发的能力和水平,通过与现场检查的结合,进一步督促和指导企业提高对产品风险管控的能力。
(链接 http://www.gov.cn/xinwen/2019-03/11/content_5372929.htm
(链接 http://www.gov.cn/xinwen/2019-03/12/content_5373010.htm


3月28日,全国卫生健康规划信息工作会议在京召开。
国家卫生健康委副主任于学军在会议中指出,今年要全力推进健康中国建设,深化卫生健康供给侧结构性改革,加快全民健康信息化建设和大数据应用发展,全面加强卫生健康统计工作,继承发扬爱国卫生运动优良传统,稳步推进控烟履约工作,实施健康扶贫攻坚行动计划。
(链接 http://www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/s7786/201903/a777f3c7e9574f7fa1b7ef918407a58d.shtml


◆ 政策法规文件   

3月29,国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知(国卫办医发〔2019〕12号)
通知强调进一步优化抗菌药物管理模式,着力提高抗菌药物合理应用能力,狠抓抗菌药物应用的重点环节管理,通过加强信息化管理,开展阶段性效果评估,做好临床监测等方式提升抗菌药物管理水平,同时开展科学知识普及和宣传教育。
(链接 http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/201903/1d487eb7b7c74abc9fcb104f8b0905f2.shtml