【SCiDDD 药政动态汇编】每月整理汇编国家各大部委发布的与药品相关的政策法规动态，信息来源包括：中共中央办公厅、国务院办公厅、国家卫生健康委员会、国家药品监管理局、国家中医药管理局、科学技术部、工业和信息化部、商务部、财政部、发改委等官方网站。
◆ 重要会议
12月7日，孙春兰出席国家组织药品集中采购和使用试点工作部署会
孙春兰提出，坚持市场机制和政府作用相结合，药品集中采购要探索跨区域联盟集中带量采购，量价挂钩、招采合一，做好保证使用、确保质量、稳定供应、及时回款等工作，促进药价回归合理水平、药品行业实现转型升级。坚持医疗、医保、医药联动，同步推进公立医院服务价格、薪酬制度、绩效考核等综合改革，实现“腾笼换鸟”，调动医务人员积极性。创新医保管理，建立“结余留用、合理超支分担”机制，鼓励医疗机构使用价格适宜的药品。
（链接 http://www.satcm.gov.cn/xinxifabu/guowuyuanxinxi/2018-12-10/8551.html ）
◆ 政策法规文件
12月7号，市场监管总局办公厅发布关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知（市监广〔2018〕87号）
《通知》指出要高度重视“三品一械”广告审查工作，依法开展工作，从严审查，规范工作，优化广告审查服务，加大“三品一械”广告监管执法力度。
（链接 http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/bgt/201901/t20190102_279627.html）
12月12日，国家卫健委发布关于开展全国抗肿瘤药物临床应用监测工作的通知（国卫办医函〔2018〕1108号）
《通知》要求各级卫生健康行政部门和医疗机构高度重视抗肿瘤药物临床应用监测工作，加强组织管理，按照要求做好监测工作，为调整完善抗肿瘤药物管理政策提供科学依据。同时指定责任部门和责任人，负责辖区内抗肿瘤药物临床应用监测的组织、管理工作及数据上报工作。
（链接 http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/201812/458d699080504dc9ae615a8314d76bb1.shtml）
12月12日，国家卫健委发布关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知（国卫办医函〔2018〕1112号）
《通知》指出了5方面的工作要求：要高度重视辅助用药临床应用管理工作；建立辅助用药临床应用管理制度，加强辅助用药遴选、采购、处方、调剂、临床应用、监测、评价等各环节的全程管理；制订全国辅助用药目录，制订辅助用药目录的原则和时限要求，明确医疗机构辅助用药范围；加强临床路径管理，科学设计临床路径，规范临床诊疗行为，持续提高临床合理用药水平；加强监测考核，推进辅助用药科学管理。
（链接 http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/201812/bc0259007f1a4cf38cb5d0352470e33e.shtml）
12月21日，国家市场监督管理总局发布《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉等三部规章的决定》（总局令第4号）
《决定》指出了《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《计量标准考核办法》的修改内容。
（链接 http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/bgt/201901/t20190102_279553.html）
12月21日，农业农村部、国家药品监督管理局和国家中医药管理局关于印发《全国道地药材生产基地建设规划（2018—2025年）》的通知
《规划》介绍了全国道地药材生产基地建设规划的总体目标、重点任务、建设布局、资金筹措及保障措施等方面内容。
（链接 http://bgs.satcm.gov.cn/zhengcewenjian/2018-12-24/8631.html）
12月29日，中医药局发布了关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知（国卫体改发〔2018〕53号）
《通知》明确了工作重点任务及时发布鼓励仿制的药品目录，加强仿制药技术攻关，完善药品知识产权保护，加快提高上市药品质量，促进仿制药替代使用，深化医保支付方式改革，加强反垄断执法
（链接 http://www.nhc.gov.cn/tigs/s7848/201812/8311038726604686a9e91832c81584b4.shtml）
12月29日，国务院发布关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关规定的决定（国发〔2018〕43号）
《决定》指出对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品（不含疫苗）的申请，由海南省人民政府实施审批。经批准进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。海南省人民政府要明确审批的条件和程序，严格审查医疗机构提出的申请，对经批准进口的药品实施严格的药品追溯管理制度，加强对医疗机构使用药品的监督管理，做好药品不良反应的监测和处理，确保所进口的药品来源渠道安全可靠，确保药品使用安全，切实维护人民群众身体健康和生命安全。
（链接 http://www.gov.cn/zhengce/content/2018-12/29/content_5353307.htm）
