药品政策法规动态汇编(2018年10月)

发布者:系统管理员发布时间:2018-11-02浏览次数:360

【SCiDDD 药政动态汇编】每月整理汇编国家各大部委发布的与药品相关的政策法规动态,信息来源包括:中共中央办公厅、国务院办公厅、国家卫生健康委员会、国家药品监管理局、国家中医药管理局、科学技术部、工业和信息化部、商务部、财政部、发改委等官方网站。


◆ 重要会议  

10月24日,李克强总理在中国工会第十七次全国代表大会作经济形势报告
今年我国已实施进口抗癌药零关税,并加大力度加快抗癌药医保准入谈判,新增了17种临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的抗癌药纳入医保报销目录。与平均零售价相比,谈判药品的支付标准平均降幅超过50%。这项工作还要一抓到底,最大幅度降低药价,尽力减缓癌症患者的病痛,减轻他们的经济负担
(链接 http://www.gov.cn/premier/2018-10/25/content_5334419.htm


10月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定
会议决定:将2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点工作的三年期限延长一年。
(链接 http://www.gov.cn/xinwen/2018-10/27/content_5334906.htm


◆ 政策法规文件   

10月11日,国务院办公厅关于印发完善促进消费体制机制实施方案(2018—2020年)的通知
《方案》第20条加强重要产品质量追溯体系建设中提到,完善食品药品等重要消费品召回制度。

(链接 http://www.gov.cn/zhengce/content/2018-10/11/content_5329516.htm)


10月19日,中华人民共和国药品管理法(修正草案)审议通过。
《草案》中涉及5个重要方面的内容变更:一、取消GMP、GSP认证,加强日常监管;二、将“药品上市许可持有人制度”纳入法案;三、明晰各政府部门的权责,提高任职门槛;四、建立专利衔接机制,健全各类药品管理制度;五、加重违法处罚力度。
(链接 http://www.npc.gov.cn/npc/lfzt/rlyw/2018-10/19/content_2062728.htm?from=singlemessage


10月25日,国家卫生健康委员会和国家中医药管理局印发国家基本药物目录(2018年版)(国卫药政发〔2018〕31号)
(链接 http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s7656/201810/c18533e22a3940d08d996b588d941631.shtml