药品政策法规动态汇编(2018年8月)

发布者:系统管理员发布时间:2018-09-01浏览次数:539

【SCiDDD 药政动态汇编】每月整理汇编国家各大部委发布的与药品相关的政策法规动态,信息来源包括:中共中央办公厅、国务院办公厅、国家卫生健康委员会、国家药品监管理局、国家中医药管理局、科学技术部、工业和信息化部、商务部、财政部、发改委等官方网站。

◆ 重要会议  

8月4日,2018年(第35届)全国医药工业信息年会在上海召开。
工业和信息化部曹学军副司长在会中指出:今后一段时期要推动医药制造业创新中心建设,汇聚全行业优势资源,实现关键共性技术突破;推动企业兼并重组,减少行业新增产能,逐步提高产业集中度;支持新兴信息技术与医药工业深度融合发展,为行业发展提供新动能;推动医药先进制造体系建设,提升行业制造水平和核心竞争力;立足原料药产业优势,实施制剂国际化战略,推动提高国际化发展水平。

(链接 http://www.miit.gov.cn/n1146285/n1146352/n3054355/n3057601/n3057608/c6302408/content.html


◆ 政策法规文件  

8月3日,国务院办公厅印发关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见(国办发〔2018〕63号)
《意见》提出大力推进药品供应保障制度建设,其中提到要调整国家基本药物目录,制定完善国家基本药物制度的指导性文件,推动优先使用基本药物;配合抗癌药降税政策,推进各省(自治区、直辖市)开展医保目录内抗癌药集中采购,对医保目录外的独家抗癌药推进医保准入谈判,开展国家药品集中采购试点,明显降低药品价格,有序加快境外已上市新药在境内上市审批;将鼓励仿制的药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划2018年度项目;制定治理高值医用耗材和过度医疗检查的改革方案。(国家医保局、国家卫生健康委负责)制定医疗器械编码规则,探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用;加强全国短缺药品供应保障监测预警,建立短缺药品及原料药停产备案制度,合理确定储备规模,完善储备管理办法,建立储备目录的动态调整机制;制定零售药店分类分级管理的指导性文件,支持零售药店连锁发展,允许门诊患者自主选择在医疗机构或零售药店购药。
(链接 http://www.gov.cn/zhengce/content/2018-08/03/content_5311548.htm


8月28日,国务院办公厅印发了关于深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知(国办发〔2018〕83号)
《通知》从七大方面部署了工作任务,包括有序推进分级诊疗制度建设、建立健全现代医院管理制度、加快完善全民医保制度、大力推进药品供应保障制度建设、切实加强综合监管制度建设、建立优质高效的医疗卫生服务体系、统筹推进相关领域改革。
(链接 http://www.gov.cn/zhengce/content/2018-08/28/content_5317165.htm