【SCiDDD|药政动态汇编】每月整理汇编国家各大部委发布的与药品相关的政策法规动态，信息来源包括：中共中央办公厅、国务院办公厅、科学技术部、工业和信息化部、商务部、卫计委、发改委、国家中医药管理局、国家食药监管理总局等官方网站。
重要会议
3月20日， 在人民大会堂举行十三届全国人大一次会议采访记者会。
国务院总理李克强在回答中外记者问题中提到:一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。
(链接http://www.gov.cn/premier/2018-03/20/content_5275962.htm#1 )
政策法规文件
3月16日,食药监总局发布了《创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》（2018年第48号）。
《指南》阐述了创新药（化学药）进入Ⅲ期临床试验药学研究信息的一般性要求，包括原料药、制剂、安慰剂和对照药。
（链接 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/226493.html）
3曰21日, 中共中央印发了《深化党和国家机构改革方案》。
《方案》提出，组建国家卫生健康委员会，将国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室、全国老龄工作委员会办公室的职责，工业和信息化部的牵头《烟草控制框架公约》履约工作职责，国家安全生产监督管理总局的职业安全健康监督管理职责整合，组建国家卫生健康委员会，作为国务院组成部门；组建国家市场监督管理总局，将国家工商行政管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责，国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责，商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合，组建国家市场监督管理总局，作为国务院直属机构；组建国家医疗保障局，将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，组建国家医疗保障局，作为国务院直属机构。另外指出，药品经营销售等行为的执法，由市县市场监管综合执法队伍统一承担。
（链接 http://www.gov.cn/zhengce/2018-03/21/content_5276191.htm#1）
3月21日，食品药品监管总局办公厅印发《总局办公厅关于做好医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案有关事宜的通知》（食药监办药化管〔2018〕39号）。
《通知》明确各省级局应当按照《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》要求，抓紧完成传统中药制剂备案信息平台建设，同时加强对备案品种的事中事后监管，做好传统中药制剂品种的审批与备案的衔接。
（链接 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/226781.html ）
3月22日，新华社全文播发李克强总理代表国务院在十三届全国人大一次会议上所作的《政府工作报告》。
《报告》提出2018年政府的九方面工作建议。其中，在第三条“深化基础性关键领域改革”中，提到要“深化公立医院综合改革，协调推进医疗价格、人事薪酬、药品流通、医保支付改革，提高医疗卫生服务质量”；在第九条“提高保障和改善民生水平”中，提到实施健康中国战略，“支持中医药事业传承创新发展，鼓励中西医结合，创新食品药品监管方式，注重用互联网、大数据等提升监管效能，加快实现全程留痕、信息可追溯”。
（链接 http://www.gov.cn/premier/2018-03/22/content_5276608.htm）
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