中心主任邵黎明教授带领团队与美国塔夫茨大学药物开发研究中心Kenneth Kaitin教授合作研究创新药物在我国的可及性。他们通过数据收集和比较分析发现,从2004年至2014年,美国食品药品监督管理局共批准了291个新分子实体,其中有79个获准在我国上市,平均审批滞后时间为3年。有些抗肿瘤新药在美国上市5年后才在国内获批。多种因素造成的这种严重滞后现象使我国患者无法及时分享世界最新的医药研发成果。最新一期的《Nature Review Drug Discovery》发表了该项研究结论,并且指出自去年开始国家食品药品监督管理总局出台了一系列药审改革举措,在解决药品注册积压和提高审评审批效率等方面取得了显著成效。显然,坚持不懈地完善药品审评制度和优化监管政策环境,对于我国生物医药产业的创新发展至关重要。
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